Quality Manager (m/w/d)

Permanent employee, Full or part-time · Dresden

Vollzeit/Teilzeit (mind. 30h/Woche) | In Dresden | Vor Ort mit Möglichkeit für mobiles Arbeiten

Du willst Qualitätsmanagement nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten und in einem entwicklungsnahen Umfeld echte Wirkung erzielen?

Du hast Erfahrung mit ISO-Normen, Audits und CAPAs und möchtest deine Expertise in einem modernen MedTech-Scale-up einbringen?

Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und suchst eine Position, in der du Verantwortung übernehmen und dich fachlich weiterentwickeln kannst?

Dann bist du genau der/die Richtige für uns!

Deine Aufgaben

Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements mit individuell abstimmbaren Verantwortungsschwerpunkten je nach Profil
Eigenverantwortliche Betreuung von CAPAs, Abweichungen und Änderungsprozessen in enger Zusammenarbeit mit Entwicklungsteams und unserer QMB
Mitwirkung bei internen, Lieferanten- und externen Zertifizierungsaudits – inklusive Übernahme der Rolle als Zweitauditor
Zentrale Verantwortung für qualitätsrelevante Aufgaben im Bereich Prozessvalidierung sowie im Infrastruktur- und Messmittelmanagement
Vielseitige Mitarbeit in weiteren operativen und strategischen QM-Themen, insbesondere:
- Schulungs- und Trainingsmanagement
- Validierung computergestützter Systeme inkl. Risikoanalysen für interne Softwarelösungen
- Qualifizierung und Weiterentwicklung unseres Lieferantennetzwerks
- Moderne Dokumentenlenkung und Prozessdokumentation
Aktive Unterstützung bei der Einführung einer neuen QMS-Software und der digitalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements
Unterstützung des Regulatory-Affairs-Verantwortlichen bei Bedarf

Das solltest du mitbringen

Einen akademischen Abschluss (z.B. Ingenieurwesen, Biowissenschaften, Medizintechnik etc.)
Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagement-Normen wie ISO 13485 oder ISO 9001
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 oder ISO 9001, bestenfalls in einem entwicklungsnahen Unternehmensumfeld
Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Erste Praxis im Umgang mit technischen Abweichungen (Non-Conformities), CAPA-Prozessen sowie in der Durchführung von Prozessvalidierungen von Vorteil
Proaktive „Hands-on“-Mentalität mit hoher Eigeninitiative
Idealerweise praktische Erfahrung als Auditor für interne und/oder Lieferantenaudits sowie in der Begleitung externer Audits durch Zertifizierungsstellen
Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) ist vorteilhaft
Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Ansprechpartner
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft
Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Das bieten wir dir

Spannende Projekte & Verantwortung von Anfang an
30 Tage Urlaub & MyFlextime für zusätzliche Freizeit
Flexible Arbeitszeiten & Mobile Office
1 Team-Tag pro Halbjahr ergänzt durch Firmenevents im Jahresverlauf, die das Wir-Gefühl fördern
Ein wettbewerbsfähiges Gehalt & Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Interdisziplinären Austausch und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem Team, das mit Leidenschaft an der Umsetzung der Vision arbeitet, den Medizinmarkt zu revolutionieren
Unbegrenzt: 2 aufeinanderfolgende Karenztage bei Krankheit für dich und deine Kinder
Zuschuss zum JobTicket - auch als Deutschland-Ticket möglich
Bürofläche mit moderner Infrastruktur und ergonomische Sitz-/Steharbeitsplätze
Wasser, Obst & Kaffeespezialitäten for free

Ansprechpartner:in

Eva Brunner
e-mail jobs@anvajo.com
phone +49 (0) 351 8547 8403
mobile +49 (0) 151 1434 4922

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Über uns

anvajo ermöglicht den Zugang zu Labordiagnostik – für alle, jederzeit und weltweit. Wir sind ein deutsches MedTech-Unternehmen welches Point-of-Care-Geräte zur schnellen, zuverlässigen und kosteneffektiven Analyse von Flüssigkeiten entwickelt, die sogenannten fluidlabs. Die digitale holografische Mikroskopie und das kompakte Spektrometer bilden zusammen das Herzstück unserer fluidlabs. Unsere Vision: eine bessere Gesundheitsversorgung, in der Erkrankungen bei Menschen und Tieren schneller erkannt, Therapien effizienter entwickelt und deren Verlauf genauer verfolgt werden können.

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